ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
ДУСПАТАЛІН®
(DUSPATALIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: mebeverine; вератрова кислота,
4’-[етил(р-метокси-α-метилфенетил)аміно]бутиловий ефір гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі білі таблетки, вкриті цукровою
оболонкою, діаметром близько 11 мм і масою близько 420 мг;
склад: 1 таблетка містить мебеверину гідрохлориду 135 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль (кукурудзяний або
картопляний), повідон (К25), тальк, магнію стеарат, сахароза, желатин, акація,
віск карнаубський.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики. Код АТС А03А А04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірною дією на гладку
мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він знімає спазми без пригнічення
нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована через
автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефекти відсутні.
Мебеверин не протипоказаний хворим з такими супровідними захворюваннями, як
аденома простати і глаукома.
Фармакокінетика.
Після внутрішнього прийому у вигляді таблеток мебеверин швидко і
повністю абсорбується. Він повністю метаболізується і не екскретується у
незміненому вигляді. На першому етапі метаболізму мебеверин гідролізується з
утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. Вератрова кислота
екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді
відповідних карбоксильної або диметилкарбоксильної кислот.
Показання для застосування.
Дорослі:
симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянці живота, кишкових
розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику при синдромі "подразненої
кишки”;
лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених
органічними захворюваннями.
Спосіб застосування та дози. Дорослим – по одній таблетці, 3 рази на
день, приблизно за 20 хвилин до їди. Запивати водою, не розжовуючи.
Побічна дія. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції у
вигляді кропив’янки, ангіоневротичного набряку, набряку обличчя і шкірних
висипань.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. Таблетки
Дуспаталіну® не призначені для лікування дітей.
Передозування. У разі передозування теоретично може спостерігатися
збудження центральної нервової системи. Специфічний антидот не відомий.
Рекомендовано промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Експерименти на тваринах не показали наявності
тератогенного ефекту. Проте вагітним жінкам препарат слід призначати із
звичайною в таких випадках обережністю.
Мебеверин не потрапляє у молоко жінок, які годують груддю, при
застосуванні терапевтичних доз, тому їм необхідно суворо дотримуватися доз.
Дослідження ефектів на здатність керувати автомобілем і працювати з
механічними пристроями не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.
Умови та термін
зберігання. Зберігати в
недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС. Не
заморожувати. Термін придатності – 5 років.
