ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДУСПАТАЛІН®

(DUSPATALIN®)

 

 

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: mebeverine; вератрова кислота, 4’-[етил(р-метокси-α-метилфенетил)аміно]бутиловий ефір гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: білі, непрозорі, тверді желатинові капсули з написом "S 245”, що містять білий або практично білий гранульований порошок;

склад: 1 капсула містить мебеверину гідрохлориду 200 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, поліакрилатна дисперсія 30%, тальк, гідроксипропілметилцелюлоза, сополімер (1:1) метакрилової кислоти і етилакрилату, триацетилгліцерин, білі, непрозорі тверді желатинові капсули (розмір №1).

 

Форма випуску. Капсули тверді пролонгованої дії.

 

Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики. Код АТС А03А А04.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірною дією на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він знімає спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована через автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефекти відсутні. Мебеверин не протипоказаний хворим з такими супровідними захворюваннями, як аденома простати і глаукома.

Фармакокінетика.

Завдяки пролонгованому звільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день. Мебеверин повністю метаболізується і не екскретується у незміненому вигляді. На першому етапі метаболізму мебеверин гідролізується з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної або диметилкарбоксильної кислот.

 

Показання для застосування.

Дорослі:

симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянці живота, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику при синдромі "подразненої кишки”;

лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями.

 

Спосіб застосування та дози. Дорослим приймати по одній капсулі, два рази на день (вранці і увечері), через рот. Запивати водою, не розжовуючи.

 

Побічна дія. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції у вигляді кропив’янки, ангіоневротичного набряку, набряку обличчя і шкірних висипань.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату.

Капсули Дуспаталіну не призначені для лікування дітей.

 

Передозування. У разі передозування теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано промивання шлунка і симптоматичне лікування.

 

Особливості застосування. Експерименти на тваринах не показали наявності тератогенного ефекту. Проте вагітним жінкам препарат слід призначати із звичайною в таких випадках обережністю.

Мебеверин у рекомендованих дозах не потрапляє у молоко жінок, які годують груддю.

Дослідження ефектів на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній непошкодженій упаковці, при температурі від 5 до 25 ºС. Термін придатності – 3 роки.