ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

лазолван®

(Lasolvan®)

 

 

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: амброксол: транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромо-бензил) аміно) циклогексанол гідрохлорид];

 

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин, практично вільний від часток;

 

склад: 2 мл розчину для інфузій містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;

допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, натрію фосфату дигідрат двоосновний, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС: R05C B06.

 

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Амброксол – діюча речовина Лазолвану, збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах. Амброксол посилює синтез легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Ці ефекти приводять до поліпшення відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Фармакокінетика. Абсорбція амброксолу швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5–3 години. У плазмі приблизно 90% препарату зв’язується з протеїнами.

Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий і значний, з високою концентрацією активної речовини у легенях.

Період напіввиведення з плазми становить 7–12 годин; кумуляція не виявлена. Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом кон’югації. Загальна ренальна екскреція становить приблизно 90%.

 

Показання для застосування. Лікування респіраторного дистрес-синдрому (РДС) у недоношених і новонароджених дітей.

 

Спосіб застосування та дози. Добова доза - 30 мг/кг маси тіла, розподілена на 4 введення на добу.

Розчин слід вводити внутрішньовенно, повільно, протягом не менше 5 хвилин, за допомогою інфузомату.

Розчин може бути також призначений у вигляді краплинної інфузії з розчином глюкози, левульози, з фізіологічним розчином або розчином Рінгера. Розчин Лазолвану (рН 5,0) не слід змішувати з іншими розчинами, рН яких перевищує 6,3, оскільки можливо випадання вільного Лазолвану в осад унаслідок підвищення рН.

 

Побічна дія. Лазолван, як правило, добре переноситься. Можливі незначні шлунково-кишкові розлади (головним чином, печія, диспепсія та рідко нудота і блювання).

Можливі алергічні реакції, головним чином у вигляді шкірних висипань.

У поодиноких випадках можливі тяжкі реакції анафілактичного типу, однак їх зв’язок з амброксолом не встановлений.

 

Протипоказання. Лазолван не можна призначати пацієнтам, у яких є відома гіперчутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) призводить до підвищення концентрацій антибіотиків у тканинах легенів.

Немає повідомлень щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.

 

Передозування. На сьогодні немає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. У разі виникнення таких симптомів потрібно симптоматичне лікування.

 

Особливості застосування.

Вагітність і лактація. Доклінічні вивчення, як і великий клінічний досвід застосування після 28-го тижня вагітності, не виявили доказів шкідливих ефектів препарату протягом вагітності. Однак мають місце звичайні попередження відносно застосування лікарських засобів у період вагітності, особливо у першому триместрі.

Препарат проникає у грудне молоко, проте дані, що його застосування у терапевтичних дозах впливає на дитину, відсутні.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 ºС), у місці, недоступному для дітей. Захищати від прямих сонячних променів, тепла та морозу. Термін придатності – 5 років.