ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛОТРИМАЗОЛ

(CLOTRIMAZOLЕ)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: clotrimazole;

дифеніл-(2-хлорфеніл) –1-імідазолілметан;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, овально-витягнутої форми з фаскою, один кінець закруглений, інший – рівний;

склад: 1 таблетка містить клотримазолу 0.1 г;

допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, кремній колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, титану диоксид, натрію гліколят, вода.

 

Форма випуску. Таблетки вагінальні (песарії).

 

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу. Клотримазол. Код АТС G01AF02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Клотримазол – синтетичний антимікотичний і антитрихомонадний засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає в гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності і наступного лізису клітини. Препарат спричиняє також підвищення проникності фосфоліпідної оболонки ліпосом, вакуолізацію цитоплазми, зниження кількості рибосом. Крім того, Клотримазол пригнічує активність пероксидаз, що сприяє накопиченню в грибковій клітині перекису водню, який бере участь в її руйнуванні.

Спектр дії Клотримазолу включає дерматофіти, дріжджові гриби, стафілококи, збудники еритразми, трихомонади.

Фармакокінетика. При вагінальному застосуванні всмоктується приблизно 3-10 % введеної дози.

 

Показання для застосування. Генітальні інфекції, спричинені дріжджовими грибами роду Candida і/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз), генітальні суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до Клотримазолу.

 

Спосіб застосування та дози. Вагінальні таблетки застосовують протягом 6 днів, вводять по 1 таблетці глибоко в піхву, 1 раз на добу ввечері. У разі потреби вводять 1 таблетку вранці і 1 таблетку ввечері протягом 6 днів або по 1 таблетці ввечері протягом 12 днів. Доцільна одночасна обробка зовнішніх геніталій маззю або розчином препарату. Крім того, протягом 6 днів проводять інстиляцію 1 % розчину препарату в уретру. При необхідності курс лікування можна повторити.

 

Побічна дія. Можливі місцеві реакції подразнення слизової піхви – гіперемія, відчуття печіння, свербіж, поколювання, збільшення частоти сечоспускання, іноді – алергічні реакції.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до Клотримазолу чи інших компонентів препарату. Вагітність (I триместр).

 

Передозування. Застосування Клотримазолу у підвищених дозах не викликало будь-яких реакцій і станів, що загрожували життю.

 

Особливості застосування. Застосування вагінальних таблеток не показане в період менструації. Для запобігання реінфекції необхідне одночасне лікування обох статевих партнерів. Для успішного лікування хворих з трихомоніазом разом з Клотримазолом призначають інші лікарські засоби, що мають системну дію, наприклад метронідазол внутрішньо.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Клотримазолу з ністатином активність Клотримазолу може знижуватись. При вагінальному введенні препарат знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.

 

Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступному для дітей, сухому місці, при температурі 8 - 15ºС.

Термін зберігання 4 роки.