ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ЗИТРОЛІД
(zitroLiD)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: azithromycin;
4-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоеритроміцин А;
основні фізико-хімічні
властивості: капсули № 0 з білим корпусом та
жовто-оранжевою кришечкою, вміст - порошок білого або білого з кремовим
відтінком кольору;
склад: 1 капсула містить
азитроміцину 0,25 г;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,
магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для
системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Код АТС J01F
A10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Зитролід - антибіотик
широкого спектра дії. При створенні в осередку запалення високих концентрацій
має бактерицидну дію.
До азитроміцину чутливі коки: Streptococcus
pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококи груп CF і G,
Staphylococcus aureus, St. viridans, Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Y.
ducrei, Campilobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis;
декотрі анаеробні мікроорганізми: Bacteroids bivius, Clostridiuv perfrigens,
Peptostreptococcus spp.; а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasva pneumoniae,
Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитроміцин
не є активним відносно грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.
Фармакокінетика. Всмоктується швидко.
Вживання їжі знижує абсорбцію азитроміцину. Швидко розподіляється в усьому
організму. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин зберігається у
бактерицидних концентраціях в осередку запалення протягом 5 - 7 днів після
прийому останньої дози, що й дає можливість розробити короткі (3-денні та
5-денні) курси лікування.
Виведення азитроміцину з плазми
крові відбувається в два етапи: період напіввиведення тривалий, що дозволяє
застосовувати препарат 1 раз на добу.
Показання для застосування. Інфекції верхніх відділів
дихальних шляхів і ЛОР-органів: ангіна, синусит, тонзиліт, запалення середнього
вуха, скарлатина, а також інфекції нижніх відділів дихальних шляхів
(бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт), інфекції шкіри і м'яких тканин
(бешиха, імпетиго), інфекції урогенітального тракту, хвороба Лайма.
Захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Heliсobacter
рylori.
Спосіб застосування та
дози.
Препарат слід приймати за 1 год до або через 2 год після вживання їжі.
Препарат застосовують 1 раз на
добу. Стандартна терапевтична доза для дрослих - 1,5 г на курс. При інфекціях
дихальних шляхів, шкіри і м’яких тканин – дорослим 500 мг/на добу протягом 3
днів. При неускладненому уретриті - дорослим одноразово 1 г. У разі пропуску
прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, а
наступні - з перервою у 24 год.
Побічна дія. Можливі нудота, діарея,
біль у животі, рідко блювання, метеоризм, транзиторне підвищення активності
ферментів печінки; в окремих випадках можливий висипання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до
антибіотиків групи макролідів; тяжкі порушення функції печінки й нирок;
вагітність; годування груддю (на період лікування припиняють); вік до 12 років.
Передозування. Дані про передозування
відсутні.
Особливості застосування. Препарат слід приймати не
раніше, як за 1 год до або через 2 год після вживання їжі або приймання
антацидів.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами. Азитроміцин підсилює дію алкалоїдів ріжків,
дигідроерготаміну. Антациди, етанол, їжа - уповільнюють і знижують абсорбцію
препарату. При одночасному застосовуванні азитроміцину з циклосерином,
непрямими антикоагулянтами, метилпреднізолоном, фелодипіном, антикоагулянтами
кумаринового ряду - підсилюється токсичність перелічених лікарських засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному
для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15°С до 25°С. Термін придатності -2 роки.
