ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Мірамістин

(Myramistin)

 

Загальна характеристика:

хімічна назва: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлоридмоногідрат;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина, що піниться при струшуванні, без запаху;

склад: 1 мл розчину містить мірамістину (у перерахунку на безводну речовину) 0,0001 г;

допоміжна речовина: вода очищена.

 

Форма випуску. Розчин.

 

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфікуючі засоби.

 Код АТС D08AJ10.

 

Фармакологічні властивості. Мірамістин – катіонна поверхнево-активна речовина з антисептичною дією.

Фармакодинаміка. В основі дії Мірамістину лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули Мірамістину, занурюючись в гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітки, інгібірує ферментні системи, що приводить до пригнычення життєдіяльності мікроорганізмів і їх цитолізу. На відміну від інших антисептиків Мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не діє на оболонки клітин людини. Цей ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).

Мірамістин має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спорооутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпеса, імунодефіциту людини тощо. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillium, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і т.д.) і дріжджеподібні (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei і т.д.) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і т.д.), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією Мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад‘ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді.

Фармакокінетика. Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровоток відсутні.

 

Показання для застосування. Акушерство-гінекологія. Профілактика і лікування нагноєння післяпологових травм, ран промежини і піхви, інфікування родових шляхів, запальних захворювань зовнішніх статевих органів і піхви.

Венерологія. Профілактика і комплексне лікування захворювань, що передаються статевим шляхом (сифіліс, гонорея, трихомоноз, хламідіоз, генітальний герпес, генітальний кандидоз).

Урологія. Комплексне лікування гострих і хронічних уретритів специфічної (хламідіоз, трихомоніаз, гонорея) і неспецифічної природи.

Дерматологія. При комплексному лікуванні кандидомікозів шкіри і слизових, мікозів ступнів і великих складок.

Комбустіологія. Лікування поверхневих і глибоких опіків II – III А ступеня, підготовка опікових ран до аутодермопластики.

Хірургія, травматологія. Місцеве лікування ускладнень інфікованих ран різної локалізації та етіології. Профілактика вторинної інфекції гранулюючих ран.

Отоларингологія. Комплексне лікування гострих і хронічних отитів, гайморитів, тонзилітів, фаринголарингітів.

Стоматологія. Комплексне лікування парадонтитів, стоматитів, гігієнічна обробка з’ємних протезів.

 

Спосіб застосування та дози. Акушерство-гінекологія. Мірамістин застосовується до пологів та в післяпологовий період з метою профілактики інфікування родових шляхів у вигляді внутрішньопіхвових лікувальних тампонів, змочених 50 мл препарату з експозицією 2 год. протягом 5 днів. При пологах шляхом кесарева розтину, безпосередньо перед опера- цією обробляють піхву, а в післяопераційному періоді вводять тампони, змочені 50 мл розчину, у піхву з експозицією 2 год. протягом 7 днів. Лікування запальних захворювань жіночих статевих органів проводиться протягом 2-х тижнів шляхом внутрішньопіхвових введень тампонів із препаратом, а також електрофорезом препарату.

Венерологія. Для профілактики венеричних захворювань Мірамістин ефективний, якщо його застосовують не пізніше 2 год. після статевого акту. Вміст флакона за допомогою насадки вводять у сечовивідний канал чоловікам (2 - 3 мл), жінкам (1 - 2 мл) і в піхву (5 - 10 мл) на 2 - 3 хв. Обробляють шкіру внутрішніх поверхонь стегон, лобка, статевих органів. У складі комплексної терапії вагінітів і вагінозів у вигляді лікувальних тампонів.

Урологія. Комплексне лікування уретритів шляхом ендоуретральних інсталяцій в уретру 2 - 3 мл Мірамістину, 1 - 2 рази в день, курс 10 днів, процедуру повторюють через день.

Хірургія, травматологія, комбустіологія. З профілактичною і лікувальною метою Мірамістином зрошують поверхню ран і опіків, пухко тампонують рану і норицеві ходи, фіксують марлеві тампони, змочені антисептиком. Лікувальна процедура повторюється 2— 3 рази на добу протягом 3 - 5 днів. Високоефективний метод активного дренування ран і порожнин з добовою витратою близько 1 л препарату.

Оториноларингологія. Комплексне лікування гострих та хронічних отитів, шляхом введення Мірамістину в зовнішні слухові проходи. Тонзиліти, фаринголарингіти лікуються багаторазовим полосканням горла Мірамістином.

Стоматологія. При лікуванні парадонтитів Мірамістин вводиться в парадонтальні кишені на турундах з наступними аплікаціями ясен протягом 15 хвилин. При загостреннях використовується промивання Мірамістином парадонтальних кишень за допомогою шприца і введення в порожнину абсцесу турунд із препаратом. Після проведення вестибулопластики і френулектомії Мірамістин використовується у вигляді ванночок в амбулаторних умовах. Мірамістином проводиться медикаментозна обробка каріозних порожнин, каналів зубів після екстерпації пульпи, гігієнічна обробка з’ємних протезів.

 

Побічна дія. В деяких випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15 - 20 с, і не потребує відміни препарату.

Протипоказання. Індивідуальна чутливість до препарату.

 

Передозування. Не спостерігалося.

 

Особливості застосування. Препарат не проявляє місцевоподразнюючої дії та не має алергізуючих властивостей. Дозволяється застосовувати під час вагітності. Не має даних про негативну дію препарату в період лактації.

Венерологія. Урологія. Після обробки Мірамістином сечовивідних каналів, піхви, внутрішніх поверхонь стегон, лобка і статевих органів не рекомендується мочитися протягом 2 год.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні Мірамістин підвищує ефективність антибіотиків.

 

Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі від 0°С до +40°С. Термін придатності - 3 роки.