ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ГЕПА-МЕРЦ
(Hepa-Merz®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: L-орнітина-L-аспартат;
основні фізико-хімічні властивості: гранулят з солодким
цитрусовим, фруктовим смаком оранжевого кольору;
склад: 1 пакет містить
L-орнітина-L-аспартату 3,00 г;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна,
ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, натрію сахарин, натрію
цикломат, барвник жовто-оранжевий S(E110), повідон К 25, левулоза.
Форма випуску. Гранулят.
Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А05ВА06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.
L-орнітин-L-аспартат діє на два основні шляхи детоксикації амонія – синтез
сечовини та синтез глутаміну – завдяки амінокислотам орнітину та аспартату.
Синтез сечовини здійснююється в навколовенозних гепатоцитах, в яких орнітин є
активатором двох ферментів: орнітину карбамоіл трансферази та карбамоіл
фосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини. Синтез глутаміну
відбувається у навколовенозних гепатоцитах. При патологічних станах аспартат та
дикарбоксилати містяться у навколовенозних клітинах печінки, де відіграють роль
субстрату або стимулятора активації синтезу глутаміна, рівень якого при цирозі
печінки зменшується на 20 % порівняно з нормальним. Це призводить до збільшення
зв’язування аміаку у формі глутаміну. Глутамін фізіологічно та патофізіологічно
не тільки не токсична форма для виведення аміаку, але ще й важливий активатор
синтезу сечовини (міжклітинний обмін глутаміну). За фізіологічних умов орнітин
та аспартат не пригнічують синтез сечовини. Експерементальні дослідження на
тваринах показали, що посилення глутамінового синтезу є механізмом, що знижує
вміст аміаку. В деяких клінічних дослідженнях спостерігалось покращення
співвідношення розгалуджених амінокислот до ароматичних.
Фармакокінетика. L-орнітина-L-аспартат швидко
всмоктується та розщеплюється на орнітин та аспартат. Обидві амінокислоти мають
короткий період напіввиведення, який становить 0,3-0,4 години. Частина
аспартату виводиться з сечою у незмінному вигляді.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні захворювання печінки, що
супроводжуються гіперамоніемією (гепатит, цироз).
Печінкова енцефалопатія (латентна та виражена).
Спосіб застосування та дози. Вміст 1 – 2 пакетиків
розчинити у достатній кількості рідини (склянці води, чаю або соку). Розчин
приймати всередину, 2 – 3 рази на день. Тривалість курсу визначається динамікою
концентрації аміаку у крові та станом хворого. Курс лікування можна повторювати
кожні 2 – 3 місяці. Немає клінічних данних щодо застосування Гепа-Мерц гранулят
у дітей.
Побічна дія. При дотриманні
рекомендованних доз Гепа-Мерц, звичайно, добре переноситься. Можливі алергічні
реакції до компонентів препарату, нудота, блювання.
Протипоказання.
- Надчутливість до L-орнітина-L-аспартату чи
будь-якого компонента препарату.
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (рівень креатинину
в сироватці вище
3 мг/100 мл).
Передозування. При прийомі згідно з
Інструкцією передозування малоймовірне. Якщо, на думку лікаря, виникли
симптоми, що можуть бути пов’язані з передозуванням, прийом препарату слід
припинити та вжити симптоматичних заходів.
Особливості застосування. Необхідне обов’язкове
обругрунтування лікування препаратом Гепа-Мерц новонароджених, дітей та хворих
на спадкову чутливість до фруктози. При використанні препарату згідно з Інструкцією
хворий отримує 1,13 г фруктози з одного пакетика.
Цей препарат містить барвник Е110 (жовто-оранжевий
S), який може спричинювати у надчутливих осіб алергічні реакції, включаючи
астму. Цей вид алергії найбільш поширений у осіб, схильних до алергії на ацетилсаліцилову
кислоту.
Хоча немає повідомлень про шкідливість застосування
препарата Гепа-Мерц під час вагітності та лактації, як і будь-які інші ліки,
препарат слід застосовувати з обережністю.
Сам перебіг захворювання впливає на здатність
керувати механізмами та транспортними засобами, отже у пацієнтів, що приймають
Гепа-Мерц, може бути порушена така здатність.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не відома.
Умови зберігання та термін
придатності.
Зберігати при температурі не вище 25° С,
у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 5 років.
