ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕРАТИН

(MERATIN)

 

 

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ornidazolе, α-(хлорометил)-2метил-5-нітроімідазол-1-етанолу;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин безбарвний або світло-жовтого кольору;

склад: 1 флакон 100 мл розчину містить: орнідазолу 500 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску.

 Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби. Похідні імідазолу.

 Код ATС J01X D03.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp., чуттєвих штамів Eubacterium spp; анаеробних грампозитивних коків: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Легко проникає у мікробну клітину і зв’язуючись з ДНК, порушує процес реплікації.

Фармакокінетика. Орнідазол добре проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бор’єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч; виділяється з грудним молоком. При внутрішньовенному введенні у дозі 15 мг/кг та при подальшому введенні у дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 год. рівноважна концентрація становить 18-26 мкг\мл. В організмі метаболізується приблизно 30-60% препарату шляхом гідроксилювання, окислення та глюкурирування.

Виведення. Орнідазол екскретується переважно з сечею (60-80%) майже 20% у незміному вигляді, 6-15% - з калом.

 

Показання для застосування.

Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або коли пероральне застосування неможливе.

Лікування інфекційних захворювань, спричинених анаеробними бактеріями: бактероїдами, фузобактеріями, клостридіями, анаеробними коками (у т.ч. при сепсисі, перитоніті, остеомієліті, абсцесах малого тазу та головного мозку, газовій гангрені);

профілактика післяопераційних інфекційних загострень, спричинених анаеробною флорою, особливо бактероїдами та анаеробними стрептококами, у першу чергу після операцій на ШКТ і органах малого тазу;

позакишкові форми амебіазу.

 

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньовенне крапельне введення у 0,9% розчині натрію хлориду або 0,5% розчині глюкози протягом 20-30 хв.

Дорослим та дітям старше 12 років орнідазол вводять у дозі 0,5-1 г у перший день, а далі кожні 8 год. по 500 мг зі швидкістю 5 мл/хв. Курс лікування становить у середньому 5-10 днів. За необхідності внутрішньовенного введення продовжують протягом тривалого часу. Добова доза має становити не більше 4 г.

При анаеробній інфекції зазначають внутрішньовенне введення у дозі 0,5-1 г початкова доза, 0,5 г протягом 5-10 днів (ступенева доза).

При амебному процесі у дозі 0,5-1 г внутрішньовенно, початкова доза, далі 0,5 кожні 12 год., 3-6-10 днів.

З профілактичною ціллю дорослим та дітям після 12 років орнідазол призначають у вигляді в\в інфузії у дозі 0,5-1 г напередодні операції, у день операції та наступного дня – у дозі 1,5 мг\г.

Дітям до 12 років орнідазол вводять у дозі із розрахунку 20 мг на 1 кг маси тіла на добу за 3 прийомма.

 

Побічна дія.

З боку травного тракту: неприємний смак у роті, обкладеність язика, нудота, явища діспепсії.

З боку ЦНС та переферичної нервової системи: сонливість, головний біль, атаксія,

сплутаність свідомості, нейропатія, тремор, судоми.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.

Інші: помірна лейкопенія, потемніння кольору сечі.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу,

I триместр вагітності;

годування груддю;

захворювання центральної нервової системи, гострі неврологічні захворювання.

 

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, анарексія.

Лікування: симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

 

Особливості застосування.

Вагітність і лактація: орнідазол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II і III триместрах препарат приймають тільки за абсолютними показаннями.

За необхідності застосування Орнідазолу у період лактації слід припинити грудне годування.

Обережно застосовувати у хворих на епілепсію, розсіяний склероз, при захворюванні печінки.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазол потенціює дію варфарина.

Подовжує дію векуронію броміду.

 

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (15 – 25 ⁰С) у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.