І Н С Т Р У К Ц І Я
для
медичного застосування препарату
КОЛДРЕКС® БРОНХО
(COLDREX®
BRONCHO)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна
назви: guaifenesin;
3-(2-метокси-фенокси)пропан-1,2-діол;
основні фізико-хімічні
властивості: темно-коричнева в’язка рідина;
склад: 5 мл сиропу містять 100 мг
гвайфенезину;
допоміжні речовини: глюкоза, патока, олія
анісова, настойка перцю, ксантанова камідь, камфора, карамель (Е150), кислота
оцтова, натрію бензоат, натрію метабісульфіт, макроголь 300, смакові добавки
(натрію цикламат, ацесульфам К), лакрично-анісовий ароматизатор, лівоментол,
вода.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Код
АТС R05C A03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Гвайфенезин є відхаркувальним
засобом. Діє за рахунок збільшення об’єму та зниження в’язкості секрету у
трахеї і бронхах, що полегшує виділення мокротиння при кашлі. Патока та глюкоза
у складі сиропу забезпечують додатковий пом’якшувальний ефект на слизову
оболонку горла.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо
гвайфенезин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Швидко
метаболізується до b-(2 метокси-фенокси) молочної кислоти – неактивного
метаболіту, який виділяється із сечею. Період напіввиведення гвайфенезину
короткий – приблизно одна година.
Показання для застосування.
Кашель при
застудних захворюваннях і гострих інфекційних захворюваннях верхніх дихальних
шляхів.
Спосіб застосування та
дози.
Препарат призначений для прийому внутрішньо.
Дорослим (включаючи людей
похилого віку) та дітям старше 12 років: по 200 мг гвайфенезину (10 мл
сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години за необхідності. Максимальна добова
доза – 2,4 г (120 мл сиропу).
Дітям віком від 3 до 12
років: по
100 мг гвайфенезину (5 мл сиропу) на прийом, через кожні 2-3 години за
необхідності. Дітям віком від 3 до 6 років давати не більше 600 мг гвайфенезину
(30 мл сиропу) на добу, дітям від 6 до 12 років – не більше 1,2 г (60 мл сиропу) на добу.
Тривалість застосування залежить
від перебігу захворювання.
Побічна дія. Можливість виникнення
побічних ефектів при вживанні препарату в рекомендованих дозах незначна. Іноді
гвайфенезин може спричиняти відчуття дискомфорту у шлунково-кишковому тракті.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого
з компонентів, що входять до складу препарату. Цукровий діабет. Вік до 3 років.
Передозування. Великі дози гвайфенезину
можуть спричинювати нудоту і блювання. При блюванні необхідно вжити відповідних
з клінічної точки зору заходів.
Особливості застосування. Не перевищувати
встановленої дози.
Вагітність і лактація. Безпечність застосування
гвайфенезину у періоді вагітності і лактації вивчена недостатньо. Призначення
препарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує
можливий ризик.
Ефекти на здатність керувати автомобілем або технікою. Колдрекс®
Бронхо не має ніякого небажаного впливу
на спроможність керувати автомобілем або технікою.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання.
Зберігати
при температурі не вище 30 °С. Берегти від дітей. Термін зберігання – 3 роки.
І Н С Т Р У К Ц І Я
для
медичного застосування препарату
КОЛДРЕКС® БРОНХО