ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ФЕРРУМ ЛЕК
(FERRUM
LEK®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: рідина червоно-коричневого
кольору;
склад: 1 ампула (2 мл) містить 100 мг
заліза у формі комплексної сполуки гідроксиду заліза (III) з поліізомальтозою;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота
соляна, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для
внутрішньом’язових ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати заліза. Код АТС
В03А С04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Залізо
є важливою складовою частиною гемоглобіну, міоглобіну та деяких інших ферментів.
Його основна роль полягає у переносі електронів, молекул кисню та окисневому
метаболізмі при рості і проліферації тканин. Як складова частина ферментів є
каталізатором окислення, гідроксилювання та інших життєво важливих процесів
метаболізму.
Залізодефіцит формується при недостатньому
надходженні заліза з їжею, порушеннях його абсорбції у шлунково-кишковому
тракті, а також при підвищеній потребі у ньому (посилений ріст, вагітність) і
як наслідок крововтрати.
При парентеральному введенні поліізомальтозного
комплексу гідроксиду заліза (III) концентрація гемоглобіну підвищується швидче,
ніж при прийомі солей заліза внутрішньо.
Залізо переноситься у плазму бета-глобуліном
трансферином, який синтезується у печінці. Кожна молекула трансферину
зв’язується з двома атомами заліза. У комплексі з трансферином залізо
переноситься у клітини тіла, де воно застосовується для синтезу гемоглобіну,
міоглобіну та деяких ферментів.
Фармакокінетика. Після парентерального
введення комплексу гідроксиду заліза (III) з поліізомальтозою рівень
гемоглобіну підвищується швидше, ніж після введення солей заліза (II)
внутрішньо, незважаючи на відсутність залежності кінетики інкорпорації заліза
від шляху його введення.
Частина введеного гідроксиду заліза (III)
зв’язується феритином, який синтезується у мітохондріях печінки. Феритин
складається з білкової оболонки апоферитину, в якому залізо знаходиться у формі
міцел, що складаються з гідратованого оксиду заліза та фосфату.
Показання для застосування. Застосовують для лікування
залізодефіцитних станів, які потребують швидкого поповнення організму залізом:
крововтрати; порушення абсорбції заліза; неефективність або неможливість
перорального лікування препаратами заліза.
Спосіб застосування та дози. Феррум Лек вводиться
тільки внутрішньом’язово. Перед введенням першої терапевтичної дози Феррум Леку
переносимість препарату визначається введенням пацієнту тест-дози, яка
становить 1/4 - 1/2 ампули Феррум Леку (25 - 50 мг заліза) для дорослого та
половину добової дози - для дитини. Якщо побічних ефектів немає протягом 15
хвилин після введення, можна вводити залишок початкової добової дози препарату.
Доза препарату визначається індивідуально, залежно
від загального дефіциту заліза; розрахунок проводиться за формулою:
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ФЕРРУМ ЛЕК
(FERRUM
LEK®)
