ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ДЕДАЛОН
(DEDALON)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: дименгідринат;
основні фізико-хімічні
властивості:
таблетки майже білого кольору, без запаху, форми плоского диска, зі знаком "୪” на одному боці;
склад: 1 таблетка містить 50 мг
дименгідринату;
допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк,
кремній колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна .
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протиблювотні засоби та
засоби що усувають нудоту. Код АТС А04АD20**.
Фармакологічні властивості. Дименгідринат є блокатором Н1-рецепторів,
має протиблювотну, седативну, антимускаринову, антигістамінну дію. Зменшує
збудливість блювотного центру ЦНС.
Фармакокінетика. Після перорального застосування
дименгідринат всмоктується швидко. Максимальна концентрація в плазмі крові
досягається через 15 – 30 хвилин після прийому і зберігається протягом 4 – 6
год.
Приблизно 98 - 99%
дименгідринату зв'язується з білками плазми крові. Дименгідринат проходить
через плацентарний бар'єр і виділяється в материнське молоко.
Метаболізм дименгідринату здійснюється в основному в
печінці. Виділяється з організму протягом 24 год, переважно у вигляді
метаболітів, у меншій кількості – у незміненому вигляді через нирки. Період
напіввиведення в плазмі крові майже 5 – 10 год.
Показання для застосування.
Попередження
та лікування нудоти, блювання різного походження: морська хвороба, променева
терапія, синдром Меньєра, а також лікування нудоти, запаморочення при
лабіринтних порушеннях різного походження.
Спосіб застосування та
дози. Дорослим
і дітям старше 12 років: по 1 – 2 таблетки кожні 4 – 6 год. Максимальна
добова доза - 8 таблеток (400 мг).
Дітям від 6 до 12 років: по ½ - 1 таблетці
2 – 3 рази на добу. Максимальна добова доза 5 мг на 1 кг маси тіла.
Для попередження морської і
повітряної хвороби першу дозу варто приймати за півгодини до початку поїздки.
Тривалість застосування
препарату така:
у дорослих та дітей старше
12 років: 2-3 доби;
у дітей 6-12 років: 1 доба.
Якщо стан хворого не
покращується, необхідно звернутися до лікаря.
Побічна дія. Можливі побічні ефекти:
сонливість, пригнічений стан, стомлюваність, збільшення часу реакції, м'язова
слабкість, помутніння зору, шум у вухах, сухість у роті, зниження
потовиділення, висипанна на шкірі, підвищена чутливість до світла, болі в
шлунку, діарея або запор, утруднення сечовипускання, тахікардія, напад
стенокардії, гіпотензія, порушення координації рухів.
Рідко спостерігали тремор,
збудження та алергійні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до дименгідринату,
дифенілгідроаміну, а також до інших антигістамінних засобів подібної структури.
Підвищена чутливість до інших складових компонентів препарату.
Еклампсія, епілепсія
(особливо у дітей).
Ниркова недостатність.
Закритокутова глаукома.
Підвищений
внутрішньочерепний тиск.
Годування груддю.
Дітям молодше 6 років.
Передозування. Симптоми значного
передозування: конвульсії, антихолінергічний психоз з галюцинаціями, делірій,
пригнічення дихання, виражені периферичні ознаки антихолінергічного отруєння.
Лікування: промивання шлунка,
симптоматична терапія.
Особливості застосування. Вагітність. Даних
немає, тому застосування Дедалону під час вагітності можливе тільки
після ретельної оцінки очікуваної користі та ризику застосування препарату і
тільки тоді, коли блювання вже призвело до великої втрати електролітів.
Годування груддю. Дименгідринат у невеликій
кількості проникає в материнське молоко, тому при годуванні груддю Дедалон
застосовувати не можна.
Прийом Дедалону може
викликати сонливість, пригніченість, запаморочення, збільшення часу реакції,
тому під час застосування Дедалону не можна керувати автомобілем або
працювати з механізмами з підвищеним ризиком травматизму.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами. Препарат може підсилювати пригнічувальну дію на ЦНС таких
засобів, як снодійні, седативні, транквілізатори, антидепресанти,
антипсихотичні (нейролептики), протиепілептичні засоби та спиртні напої.
Препарат може підсилювати
антихолінергічну дію інших лікарських засобів.
Препарат може приховувати
побічну дію ототоксичних засобів (наприклад, аміноглікозидів).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному
для дітей місці, при температурі 15 – 30 С.
Термін придатності - 5
років.
