ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ВІКАСОЛ
(VICАSOLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: menadione,
2,3-дигідро-2-метил-1,4-нафтохінон-2-сульфонат натрію;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або
жовтувата рідина;
склад: 1 мл розчину містить менадіону
(вікасолу) 0,0095 – 0,0105 г;
допоміжні речовини: натрію бісульфіт або натрію
пиросульфіт, 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої, вода для ін’єкцій
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Вітамін К та інші
гемостатичні засоби.
Код АТС В02В А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вікасол (вітамін К) підвищує
згортання крові внаслідок посилення синтезу в печінці II, VII, IX i X факторів
гемокоагуляції та стабілізації проконвертину.
Фармакокінетика. У крові препарат знаходиться в
плазмі у зв’язку з різними фракціями білків крові. Основна кількість препарату
накопичується в печінці, селезінці і серцевому м’язі, причому найбільша
кількість (понад 60%) виявляється у мітохондріальній фракції і лише 15% – у
надосадовій рідині.
Усі природні і синтетичні варіанти вітаміну К в
організмі перетворюються у вітамін К2 (2-метил-3-фарнезилгераніл).
Найбільш інтенсивно ці перетворення відбуваються в міокарді і скелетних м’язах;
у нирках – трохи слабкіше. Метаболіти вітаміну К (моносульфат, фосфат і
диглюкуронід – 2-метил-1,4-нафтохінон) виділяються із сечею (до 70% введеної
дози).
Показання для застосування. Вікасол призначають при
кровоточивості та гіпопротромбінемії зумовлених жовтяницею, при гострих
гепатитах, при капілярних і паренхіматозних кровотечах. Після хірургічних
втручань і поранень, кровотечах при виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки,
виражених симптомах гострої променевої хвороби, тривалих носових і
гемороїдальних кровотечах. Препарат призначають профілактично на останньому
місяці вагітності для попередження кровоточивості у новонароджених, а також при
геморагічних явищах у недоношених дітей, маткових передклімактеричних та
ювенільних кровотечах, при спонтанній кровоточивості, підготовці до оперативних
втручань, при небезпеці кровотечі в післяопераційний період, легеневих
кровотечах, при геморагічних явищах на фоні септичних захворювань. Крім того,
показаннями для призначення Вікасолу є кровотечі та гіпопротромбінемії
зумовлені передозуванням феніліну, неодикумарину, інших антикоагулянтів -
антагоністів вітаміну К.
Спосіб застосування та дози. Розчин Вікасолу
вводять внутрішньом’язово.
Препарат застосовують протягом 3 - 4 днів, потім
роблять перерву на 4 дні. Після перерви застосування подовжують протягом 3 - 4
днів. Добова доза може бути розділена на 2 - 3 введення.
Добова доза для дорослих для внутрішньом’язового
введення 1 мл – 1,5 мл. Вищі дози для дорослих внутрішньом’язово: разова – 1,5
мл, добова – 3 мл.
Перед
операціями з високим ризиком паренхіматозних кровотеч введення препарату
починають за 2 - 3 дні до операції.
Діти: до 1 року – 0,2 - 0,5 мл; від 1 до 2 років –
0,6 мл; від 3 до 4 років – 0,8 мл; від 5 до 9 років – 1 мл; від 10 до 14 років
– доза як для дорослих (1,5 мл). Вища доза для новонароджених становить 0,4
мл/добу.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції.
Тромбоемболія. Вікасол може викликати локальну склеродермію.
Протипоказання. Вікасол протипоказаний при
підвищеному згортанні крові та тромбоемболії.
Передозування. При передозуванні виникає
гіпервітаміноз К, що виявляється гіперпротромбінемією, гіпербілірубінемією; в
поодиноких випадках, особливо у дітей, розвивається токсикоз, що
супроводжується судомами. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. З обережністю призначають
у період вагітності. Потрібно враховувати, що при застосуванні Вікасолу може
мати місце гальмування агрегації тромбоцитів. При гемофілії і тромбоцитопенічній
пурпурі препарат неефективний.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами.
Вікасол несумісний з сульфаніламідними препаратами, ПАСК, саліцилатами,
оксикумарином. Зменшує або блокує антикоагулянтну дію неодикумарину, феніліну.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному
для дітей, захищеному від світла місці, при температурі 15-250С.
Термін придатності – 2 роки.
