ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОЛДАКТ

(COLDACT)

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміру "1” з рожевим ковпачком і прозорим корпусом; капсула містить гранули білого, червоного та жовтого кольору;

склад: 1 капсула містить хлорфеніраміну малеату 8 мг і фенілпропаноламіну гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовини: етилцелюлоза, шелак, барвник понсо 4R супра, барвник хіноліновий жовтий супра, барвник оранжево-жовтий супра, повідон, гранули нонпарель.

 

Форма випуску. Капсули.

 

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові засоби, що застосовуються при патології порожнини носа. Код АТС R01B A51.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хлорфеніраміну малеат є блокатором Н₁-гістамінових рецепторів. Він зменшує проникність судин слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, усуває сльозотечу і нежить. Приймається внутрішньо для симптоматичного лікування алергічних реакцій, симптомів застудних захворювань, ринітів. Має помірний седативний і антимускариновий ефекти. Фенілпропаноламіну гідрохлорид є симпатоміметиком з непрямою дією, застосовується для усунення застійних явищ у слизовій оболонці верхніх дихальних шляхів. Менше стимулює центральну нервову систему, ніж ефедрин.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості Колдакту зумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнта препарату. Хлорфенірамін після перорального приймання повільно всмоктується в шлунково-кишкового тракті, пік концентрації у плазмі крові досягається через 2,5 - 6 год, біодоступність становить майже 80%, середній рівень зв’язування з білками плазми крові - 45%. Хлорфенірамін виводиться з організму з сечею у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів, час напіввиведення становить 30 год.

Фенілпропаноламін легко і майже повністю всмоктується після перорального прийому, пік концентрації у плазмі крові досягається через 1 - 2 год. Виводиться з організму з сечею переважно у незміненому вигляді.

 

Показання для застосування. Колдакт застосовується для симптоматичного лікування захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються набряком слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, першінням у горлі, нежитю, закладеністю носа, сльозотечею. Препарат також застосовується для лікування ринопатій алергічного походження (алергічний риніт, поліноз) і вазомоторних ринітів.

Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза Колдакту для дорослих та дітей старше 12 років при грипі та ГРВІ становить по 1 капсулі через кожні 12 год протягом 1 - 3 днів; при алергічному риніті – 3 - 6 днів; при хронічному риніті – 30 днів; при синуситі – 6 - 12 днів. Капсули приймають після їжі.

 

Побічна дія. Головний біль, запаморочення, збудження, дратівливість, сонливість, порушення сну, відчуття втоми, зниження апетиту, сухість у роті, нудота, блювання, пронос, зниження тонусу і перистальтики шлунково-кишкового тракту, прояви дизурії, підвищення артеріального тиску, відчуття стисненості в грудній клітці, порушення зору, алергічні реакції.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Аневризма аорти, інфаркт міокарда в останні 6 місяців, тиреотоксикоз, закритокутова глаукома, тривале приймання МАО, трициклічних антидепресантів, гіпертонічна хвороба тяжкого ступеню, ішемічна хвороба серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія. Вагітність, годування груддю. Діти до 12 років.

 

Передозування. Симптоми: підсилення побічних ефектів.

У разі передозування необхідно промити шлунок, здійснювати постійний моніторинг стану серцево-судинної та дихальної систем, підтримуючу та симптоматичну терапію.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Колдакт посилює дію седативних і снодійних засобів.

 

Особливості застосування. Ризик розвитку побічних ефектів зростає у пацієнтів з тенденцією до підвищення артеріального тиску, в осіб похилого віку, чоловіків із збільшенням передміхурової залози. Препарат необхідно з обережністю призначати при ускладненнях сечовиділення, обструктивних станах шлунково-кишкового тракту, бронхіальній астмі, епілепсії, неконтрольованому цукровому діабеті. Під час терапії препаратом необхідно уникати керування транспортними засобами та діяльності, яка потребує підвищеної уваги і точності. Алкогольні напої, транквілізатори, седативні й снодійні препарати можуть підсилювати седативну дію Колдакту.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.