ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
Ескузан
краплі
(Aescusan
drops)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора або трохи мутна
рідина від жовтого до червоно-бурого кольору, з приємним запахом; у процесі
зберігання можливо утворювання осаду;
cклад:
100 г розчину містить 5,4 г сухого екстракту з насіння кінського
каштану (відповідно 1,0 г тритерпенглікозиду (тритерпенсапонін) у
перерахуванні на есцин), 0,5 г тіаміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена,
лактози моногідрат, кварц колоїдний безводний.
Форма випуску. Краплі для перорального
застосування.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код
АТС С05С Х51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Головний компонент екстракту з
насіння кінського каштану – есцин – у різних експериментальних моделях має
антиексудативну та венотонізуючу дію. Точний механізм дії невідомий. Є дані, що
екстракт з насіння кінського каштану зменшує концентрацію лізосомальних
ензимів, тим самим перешкоджаючи розпаду глікокаліксу (мукополісахаридів) у
ділянці стінок капілярів. Завдяки зниженню проникності судин не відбувається
фільтрація мікромолекулярних протеїнів, електролітів і води в інтерстицій. У
порівнянні з плацебо під час фармакологічних досліджень на людині було встановлено
значне зниження транскапілярної фільтрації, а в різних рандомізованих подвійних
сліпих дослідах і перехресних дослідженнях – значне покращення симптомів
хронічної венозної недостатності (відчуття втоми, тяжкості, напруження,
свербежу, болю та набряків нижніх кінцівок).
Фармакокінетика. Після введення 50 мг есцину через
2,35 години досягається максимальний рівень в плазмі 25,31 нг/мл. Період
напіврозпаду становить 19,87 години. 0,11 % прийнятого внутрішньо екстракту
виводиться сечею у формі есцину. Зв’язування з білками плазми становить 84 %.
Показання для застосування. Хронічна венозна
недостатніть варикозного та посттромботичного генезу або її ускладнення.
Захворювання, які пов’язані з функціональними порушеннями кровопостачання,
наприклад, застійні стани, запалення вен, варикозне розширення вен, набряклості
і гемороїдальні вузли.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12
років рекомендується приймати по 12-15 крапель, 3 рази на добу, перед їдою, з
невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить від 2 тижнів до 2-3
місяців. Перед вживанням збовтувати.
Побічна дія. Можуть виникати подразнення
слизової шлунково-кишкового тракту, а в поодиноких випадках – диспепсичні
явища.
Протипоказання. Підвищена чутливість до складових
препарату. Через недостатність досліджень краплі не слід приймати дітям до 12
років, а також жінкам під час вагітності та лактації.
Передозування. Внаслідок значного передозування при
прийомі препарату внутрішньо можуть виникнути диспепсичні явища. Лікування –
симптоматичне.
Особливості застосування. Ескузан не впливає на здатність
керувати транспортними засобами чи механізмами, однак слід брати до уваги те,
що в ньому міститься алкоголь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може посилювати
дію антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 8-25
ºC, в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.