ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІРАМІДЕЗ

(MYRAMYDEZ)

 

Загальна характеристика:

хімічна назва: бензилдиметил [3-(міристоїламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина, з запахом спирту;

склад: 1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 0,001 г;

допоміжні речовини: вода очищена, спирт етиловий.

 

Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування спиртовий.

 

Фармакотерапевтична група. Антисептичні і дезінфекційні засоби. Код АТС D08A J10.

 

Фармакологічні властивості. Мірамістин – катіонна поверхнево-активна речовина з антсептичною дією.

Фармакодинаміка. В основі дії мірамістину - пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для великомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітини, інгібує ферментні системи, що приводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їх цитолізу.

На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не діє на оболонки клітин людини. Даний ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістина з клітинами).

Мірамістин має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спорооутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококки, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини й ін. Виявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillium, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і т.д.) і дріжджеподібні (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei і т.д.) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і т.д.), а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді.

Фармакокінетика. Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні.

 

Показання для застосування. При хірургічній антисептиці -обробка шкіри рук персоналу, що бере участь в операції, та шкіри операційного поля. Профілактика інфікування мікротравм шкіри.

 

Спосіб застосування та дози. Для хірургічної антисептики руки миють проточною водою з милом (без щітки), впродовж 1 хвилини, споліскують водою для змивання мила і витирають стерильною серветкою. Потім руки обробляють ватним тампоном, сильно змоченим Мірамідезом, протягом 2 - 3 хвилин двічі, з інтервалом 1 хвилина, після висихання надягають стерильні рукавички.

Шкіру операційного поля двічі, з інтервалом 1 хвилина протирають стерильним ватним тампоном, сильно змоченим Мірамідезом.

З профілактичною метою Мірамідезом протирають шкіру в ділянці мікротравми за допомогою ватного або марлевого тампона.

.

 Побічна дія. Можливо короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через 15 - 20 секунд.

 

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість препарату.

 

Передозування. Не спостерігалося.

 

Особливості застосування. Препарат не виявляє місцевоподразливої та не має алергізувальних властивостей. Дозволяється застосовувати під час вагітності. Немає даних про негативну дію прапарату в період лактації.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При спільному застосуванні Мірамідез підвищує ефективність дії антибіотиків.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 0 до 40°С, поодаль обігрівальних приладів та відкритого вогню.

Термін придатності - 3 роки.