ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
ВІНБОРОН®
(vinboron)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Phenicaberan,
2-феніл-3-карбетокси-4-диметиламінометил-5-оксибензофурану гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого
кольору. На поперечному розрізі видні 2 шари;
склад: 1
таблетка містить 0,02 г або 0,04 г вінборону (фенікаберану);
допоміжні речовини: таблетоза-80, гідроксипропілцелюлоза, тальк, кальцію
стеарат, плівкове покриття 39G22433 Opadry II Yellow.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних
розладах з боку травного тракту. Код АТС А 03 А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Вінборон® являє
собою синтетичний препарат з місцевоанестезуючою, антиаритмічною та вираженою
спазмолітичною дією. Вінборон®
розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг.
Під впливом препарату покращується поглинання глюкози і кисню тканинами мозку.
Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон®
при тривалому застосуванні виявляє протисклеротичний ефект, який обумовлений
зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і
β-липопротеїдів. препарат
покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу,
утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що він
має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів, та покращує реологічні показники крові
в умовах гіперкоагуляції. Виявляє препарат незначну тромболітичну дію. Вінборон®
виявляє місцевоанестезуючу дію. Антиаритмічна дія Вінборону® поєднується з
властивістю підвищувати стійкість міокарду до виникнення аритмій та фібриляцій.
У пацієнтів з початковою ступінню гіпертензії Вінборон® може
нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та
імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.
фармакокінетика.
Вінборон®
швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та
тканинах, більше накопичується в бронхах та органах черевної порожнини.
Метаболізм препарату відбувається в печінці, який забезпечується системою цихрому
Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так із сечею. Максимальна
концентрація (Сmax) у крові спостерігається через 40 хвилин після
перорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157
хвилин. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30-40 хвилин і
триває 4-6 год. Препарат добре проходить крізь гістогематологічний і
гематоенцефалічний бар’єри.
Показання для застосування. Холецистити, жовчокам’яна хвороба, спастичні
коліти, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки і, як допоміжний засіб, для
лікування ішемічної хвороби серця, тахіаритмії, бронхообструктивного синдрому.
Доцільним є застосування препарату в комплексному лікуванні порушень мозкового
кровообігу.
Спосіб застосування та дози. Дорослі приймають препарат по 0,02-0,04 мг
3-4 рази на добу, незалежно від прийому їжі. Термін лікування в середньому
складає 4-6 тижнів.
Побічна дія. Можливе виникнення головного болю, артеріальної
гіпотензії, кволості, що не потребує припинення
лікування препаратом. У поодиноких випадках – зменшення апетиту та алергічні
реакції.
Протипоказання.
Хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок, при
кровоточивості виразок шлунку та дванадцятипалої кишки, підвищена чутливість до
препарату та його компонентів; неконтрольована гіпотензія, тяжкі порушення
функції нирок та печінки, гіпокінезія жовчовивідних шляхів; стан, що
супроводжується порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку, дитячий
вік.
Передозування. На сьогодні не описаний жодний випадок
передозування Вінбороном®. Але при підвищеній індивідуальній
чутливості можливі висипи на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Значні
зниження показників АТ вимагають припинення лікування
препаратом. У випадку гострого отруєння необхідно вводити
етамінал-натрій в субнаркотичних дозах.
Особливості застосування. Необхідно зберігати обережність при призначенні
препарату хворим з вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.
Лікування вінбороном®
необхідно розпочинати під контролем артеріального тиску. У разі значного
зниження тиску прийом препарату необхідно припинити. Під час лікування
Вінбороном® протипоказано керування транспортними засобами.
Застосування при вагітності та лактації можливе у разі коли очікувана користь
для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препарат може
посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантних
засобів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,
сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Термін
придатності 3 роки.
