ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ЦФДА-1
(CPDA-1)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина
без запаху;
склад:
1 мл розчину містить:
|
кислота лимонна (моногідрат)
|
0,00327 г
|
|
натрію цитрат (дигідрат)
|
0,0263 г
|
|
натрія дигідрофосфат (дигідрат)
|
0,00251 г
|
|
декстроза (безводна)
|
0,0290 г
|
|
аденін
|
0,000275 г
|
допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин
Фармакотерапевтична група. Допоміжні засоби для
гемотрансфузій. Код АТС – V07А С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка: До складу антикоагулянта входить
кислота лимонна, яка виконує роль стабілізатора. Натрію цитрат запобігає
згортанню, зв’язуючи кальцій, тим самим блокує декілька кальційзалежних етапів
каскаду згортання. Аденін – субстрат, з якого еритроцити синтезують АТФ, в
результаті чого збільшується їх життєздатність. Натрію дигідрофосфат сприяє
підтримці лужних значень рН у процессі зберігання, та інтенсивному включенню
аденіну у метаболізм еритроцитів. Декстроза – це основний метаболіт, який
використовується еритроцитами для підтримання утворення АТФ в процесі
гліколізу.
Показання для застосування. Для консервування
донорської або аутологічної крові.
Спосіб застосування та дози. Донорську або аутологічну
кров збирають в необхідній кількості у полівінілхлоридний контейнер, в якому
знаходиться розчин антикоагулянта ЦФДА-1. Під час забору, кров ретельно
змішується з антикоагулянтом. Доза антикоагулянта ЦФДА-1 становить 14 мл на 100
мл цільної людської крові. У контейнері ємністю 350 мл кількість антикоагулянту
становить 49 мл. У контейнері ємністю 450 мл кількість антикоагулянту становить
63 мл.
Побічна дія. Не вивчалась.
Протипоказання. Відсутні.
Передозування. Не можливе.
Особливості застосування. Застосування препарату не
впливає на фізико-хімічні та біологічні властивості крові. Донорська або
аутологічна еритроцитарна маса, законсервована за допомогою ЦФДА-1, може
зберігатись при температурі від 2 до 6 ºС протягом 35 днів.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами. Не
вивчалась.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному
для дітей, захищеному від світла місті, при температурі (18 – 22 ºС).
Термін зберігання. Закрита упаковка з
алюмінієвої фольги зберігається 3 роки. Якщо упаковка з алюмінієвої фольги
відкрита або пошкоджена, термін зберігання становить 15 днів.