ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ЛОРИЗАН®-КМП
(LORISAN-KMP)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Loratadine;
етиловий ефір
4-(8-хлор-5,6-дигідро-11Н-бензо-[5,6]циклогепта-[1,2-в]-піридин-11-іміден)-1-піперидинкарбонової
кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору,
однорідний за консистенцією, зі слабким специфічним запахом;
склад: 1 г гелю містить лоратадину у перерахунку на 100 % речовину 5 мг;
допоміжні речовини: карбомер 934Р (карбопол 934Р),
гліцерин, пропіленгліколь, 15 % розчин аміаку, 96 % спирт, розчин
формальдегіду, вода.
Форма випуску. Гель назальний.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються
при захворюваннях порожнини носа. Протиалергічні засоби. Код АТС R01A
C08.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.
Антигістамінний препарат для місцевого застосування. Має антиалергічні,
антиексудативні та протисвербіжні властивості. Основним активним інгредієнтом
гелю є лоратадин, який селективно блокує Н1-гістамінові рецептори.
Препарат виявляє місцеву протиалергічну дію, зменшує набряклість слизової
оболонки носа, ексудацію, свербіж, відновлює прохідність носа, полегшує
дихання. Не чинить седативної дії, не викликає звикання.
Фармакокінетика. Швидко, через 30 хвилин,
усуває симптоми алергії та діє протягом 24 годин. При місцевому застосуванні
препарат системної дії практично не виявляє.
Показання для застосування. Профілактика та лікування
сезонного та хронічного алергічного ринітів, вазомоторного риніту
(симптоматичне лікування при закладеності носа, чханні, виділеннях з носа,
свербежі та сльозотечі); риносинусита.
Спосіб застосування та дози. Назальний гель для
місцевого застосування.
Дорослим і дітям (старшим 2 років) Лоризан®-КМП
наносять на слизову оболонку носа 2 рази на день (за необхідності 3-4 рази на
день).
Лікування продовжують до досягнення терапевтичного
ефекту (в середньому від 2 до 5 днів).
Побічна дія. Лоризан®-КМП, як
правило, добре переноситься хворими. Але інколи можливі збільшення кількості
виділень з носа, поява відчуття свербежу.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна
чутливість до компонентів препарату, вагітність, лактація, дитячий вік до 2
років.
Передозування. При місцевому способі
застосування безпека передозування мінімальна.
Особливості застосування. Препарат можна призначати
хворим, які виконують роботу, що потребує уваги, водіям автотранспорту, тому що
не впливає на психомоторні функції, психічну та розумову здатність.
Прийом препарату слід припинити за 48 годин до
проведення шкірних проб.
Слід уникати попадання гелю на слизову оболонку
очей.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами.
Лікарської взаємодії при місцевому застосуванні Лоризану®-КМП не
встановлено. Поряд з цим, необхідно враховувати, що циметидин, еритроміцин та
кетоконазол збільшують концентрацію лоратадину в крові. Лоратадин знижує також
рівень еритроміцину в плазмі на 15 %. Не потенціює седативний ефект діазепаму.
При одночасному застосуванні Лоризан®-КМП не потенціює пригнічуючу
дію на ЦНС етанолу та транквілізаторів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від
світла місці, при температурі від 10о С до 20о С. Термін
придатності - 4 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
