ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ДИП РИЛІФ
DEEP
RELIEF
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні
властивості:
прозорий гель із запахом ментолу;
склад: 1 г гелю містить ібупрофену 50 мг, левоментолу 30 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер,
диізопропаноламін, етанол, вода.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для місцевого застосування, що використовуються при болю в суглобах і м’язах. Код АТС М02А А13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дип Риліф - комбінований препарат для зовнішнього застосування, що містить ібупрофен
з ментолом природного походження. Ібупрофен, похідна сполука фенілпропіонової
кислоти, є представником групи нестероїдних протизапальних препаратів, має
знеболювальну, протизапальну дію, що зумовлена пригніченням
простагландинсинтетази. Дія левоментолу, оптичного ізомеру ментолу, обумовлена
рефлекторними реакціями, що пов’язані з подразненням чутливих нервових
закінчень шкіри. Ментол стимулює ноцицептори шкіри. В результаті відбувається
вивільнення пептидів, які мають судинорозширювальну дію, що справляє
відволікальну, подразливу дію та полегшує біль.
Фармакокінетика. Ібупрофен при місцевому
застосуванні добре та швидко всмоктується через шкіру. В системний кровотік
потрапляє у дуже незначній кількості. Максимальна концентрація ібупрофену в
плазмі крові досягається через 2 години після застосування препарату і
становить 0,6 мкг/мл. Величина абсорбції ібупрофену при місцевому застосуванні
становить приблизно 5% від величини абсорбції при пероральному застосуванні.
Показання для застосування. Дип Риліф застосовують для
полегшення болю та зменшення запалення при ревматичному, м’язовому та
суглобовому болю різного походження, при болю у попереку, а також при набряках
через пошкодження, розтягнення зв’язок і при спортивних травмах.
Спосіб застосування та
дози. Тільки
для зовнішнього застосування. Запаяний отвір туби необхідно проколоти шипом, що
знаходиться у верхній зовнішній частині ковпачка. При кожному застосуванні
використовуйте 1-4 см гелю з туби, що містить
50 г або 100 г гелю, та 4-10 см з туби, що містить 15 г гелю. Нанести гель на больову ділянку з подальшим
легким втиранням до повного всмоктування. За необхідності застосовувати до 3
разів на добу, але не частіше, ніж через кожні 4 години. Тривалість
застосування препарату – 2-3 тижні.
На місце нанесення гелю не можна
накладати пов'язку.
Побічна дія. Можливі шкірні алергічні
реакції: подразнення, свербіж, почервоніння та кропив’янка. З боку
шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія.
При лікуванні ібупрофеном були
відмічені такі реакції: а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, б)
реакції підвищенної реактивності з боку дихальних шляхів, що включають астму,
бронхоспазм і задишку, в) висипання, свербіж, кропив’янка, пурпура,
ангіоневротичний набряк і рідко - пухирчастий дерматоз (включаючи епідермальний
некроліз і мультиформну еритему).
Протипоказання. Препарат протипоказаний
при підвищеній чутливості до ібупрофену,
ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого компонента препарату;
при астмі та якщо ацетилсаліцилова кислота або інші
нестероїдні протизапальні засоби можуть спричинити напад астми;
при вагітності або при можливості вагітності;
матерям при годуванні немовля груддю;
дітям до 14 років.
Передозування. При місцевому
застосуванні передозування малоймовірне. Симптоми, зумовлені дією ібупрофену:
нудота, головний біль, сонливість, гіпотонія.
Лікування симптоматичне. Показана
корекція електролітного балансу.
Особливості застосування. Пацієнтам з порушенням
функції нирок Дип Риліф призначають з обережністю. Не можна наносити гель на
губи, ніздрі, ділянки біля очей, статевих органів та анального отвору, а також
на пошкоджену або подразнену шкіру. У випадку потрапляння гелю на вище перелічені
ділянки необхідно негайно змити препарат великою кількістю чистої води.
Після застосування гелю Дип Риліф необхідно завжди
мити руки, якщо вони не є об’єктом лікування.
При ковтанні препарату пацієнту
необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого пункту невідкладної
допомоги.
Вплив на
здатність керувати транспортними засобами та механізмам. Не встановлений.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами. При застосуванні разом з ацетилсаліциловою кислотою або
іншими препаратами групи нестероїдних протизапальних засобів збільшується ризик
появи побічних ефектів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище
25°С, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.