ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
Метилергобревін
( Мethylergobrevin
)
Загальна характеристика :
міжнародна та хімічна назви: methylergometrine;
9,10 –
дигідро-N-[(S)-1-(гідроксиметил)пропіл]-6-метилерголін-8b-карбоксаміду малеат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина без кольору;
склад: 1 мл містить метилергометрину
малеату 0,2 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, тіокарбамід,
гліцин, малеїнова кислота, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що
підвищують тонус та скоротливу активність міометрію. Код АТС - G02A B03.
Фармакологічні властивості. Метилергобревін –
напівсинтетичне похідне природного алкалоїду ріжків (ергометрину), підвищує
тонус та скоротливу активність міометрію. Виявляє слабку дію на периферичні
судини, практично не підвищує артеріального тиску.
Фармакокінетика. Терапевтична дія після
внутрішньовенного введення виявляється через 30-60 сек, після
внутрішньом’язового введення - через 2-5 хв. Дія препарату продовжується 3 і
більше годин після внутрішньом’язового застосування і до 2 годин після
внутрішньовенного застосування.
Зв’язування
препарату з білками плазми складає 35%. Об’єм розподілу складає 39,1-73,1л,
кліренс - 9,9-18,9л/год. Препарат швидко розподіляється у клітинах організму -
період напіврозподілу після внутрішньовенного застосування складає 1-3 хв.
Препарат виділяється з молоком.
Показання для застосування. Другий період пологів
(після появи передньої частини плеча), третій період пологів, атонічні маткові
кровотечі. Субінволюція матки, лохіометра. Профілактика і лікування
гіпотонічних кровотеч у ранньому післяпологовому періоді.
Спосіб застосування та дози. При активному проведенні
другого періоду пологів вводять внутрішньовенно 0,1-0,2мг (0,5-1мл)
метилергобревіну після появи передньої частини плеча плода. Для пологів в
умовах загального знеболювання рекомендується введення 1мл метилергобревіну.
При атонічній матковій кровотечі призначають 0,2 мг (1мл) внутрішньом’язово або
0,1-0,2мг (0,5-1мл) внутрішньовенно, при необхідності ін’єкції можна
повторювати з інтервалом у 2 години. При терапії субінволюції матки, лохіометри
застосовують 0,1-0,2мг (0,5-1мл) підшкірно або внутрішньом’язово до 3 разів на
день. При кесаревому розтині вводять після витягання плоду: внутрішньовенно по
0,05-0,1мг або внутрішньом’язово по 0,2мг. При абортах призначають після
розширення каналу шийки матки внутрішньовенно 0,1-0,2мг. При спонтанних абортах
показано внутрішньовенне введення 0,05-0,1мг.
Побічна дія. Можливі абдомінальні болі,
нудота, блювання, підвищене потовиділення, запаморочення, головний біль,
алергічні реакції у вигляді шкірної висипки. Рідше спостерігається: підвищення
артеріального тиску, брадикардія чи тахікардія, спазм периферичних судин.
Метилергобревін знижує секрецію молока. Досить рідко спостерігається
анафілактичний шок.
Протипоказання. Перший період пологів,
другий період до появи голівки плоду, важкі форми артеріальної гіпертензії,
оклюзійні ураження судин, сепсис, підвищена чутливість до препаратів ріжків.
Передозування. Симптомами передозування є:
нудота, блювання, абдомінальний біль, відчуття оніміння та поколювання в
кінцівках, артеріальна гіпертензія, що супроводжується в важких випадках
пригніченням дихання, гіпертермією, конвульсіями та комою. При передозуванні
проводять симптоматичне лікування з уважним спостереженням за функціями
серцево-судинної та дихальної систем.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами.
При лікуванні та профілактиці атонічних маткових кровотеч ефективна комбінація
метилергобревіну з окситоцином. Метилергобревін може підсилювати судинозвужуючі
вазопресорні ефекти симпатоміметиків і ерготаміну.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі
від 8 до 15° С у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для
дітей місці. Термін зберігання – 2 роки.
