ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
ТРІАНОЛ
(TRIANOL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: світло-блакитні капсули;
склад: 1 капсула містить 25 мг екстракту
ліпідо-стеролового комплексу з Pygeum Africanum;
допоміжні речовини: вміст капсули – кремнію діоксид
колоїдний, магнію оксид, магнію стеарат, лактози моногідрат, тальк; оболонка
капсули - желатин, барвники: титану діоксид (E 171), чорний (E 151) і блакитний.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовують
при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C X01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активною речовиною препарату
є ліпідо-стероловий комплекс, який екстраговано з кори африканської сливи
(Pygeum africanum). Має антипроліферативну дію на фібробласти, що стимулюються
b-FGF (основний фактор росту фібробластів), якому в наш час відводиться суттєва
роль в етіології та патогенезі доброякісної гіпертрофії передміхурової залози.
На гормональну активність статевої системи у
чоловіків препарат не впливає. Тріанол усуває та зменшує вираженість
функціональних розладів сечовипускання – дизурію, ніктурію, полакіурію при
захворюванні передміхурової залози, зменшує запальну реакцію в тканині
передміхурової залози та сприяє підвищенню її секреторної активності.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Тріанол призначають при слабких
і помірних порушеннях сечовипускання, пов’язаних зі збільшенням передміхурової
залози (доброякісна гіперплазія передміхурової залози).
Спосіб застосування та дози. Звичайна середня добова
доза - 4 капсули (по 2 капсули 2 рази на день). Препарат приймається перед
їдою.
Тривалість курсу
лікування становить не менше 4-6 тижнів. За необхідності курс лікування може
бути продовжений або початий новий курс.
Побічна дія. Препарат, як правило,
добре сприймається. У виняткових випадках можуть відмічатися шлунково-кишкові
розлади (нудота, диспепсія, діарея, запор) і помірні алергічні реакції.
Протипоказання. Гіперчутливість до
будь-якого інгредієнта препарату.
Передозування. Даних про передозування
препарату немає.
Особливості застосування. Прийом капсул Тріанол не
замінює хірургічного втручання.
У поодиноких
випадках, частіше у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової
кислоти, чорний барвник Е 151 може спричинювати реакції гіперчутливості,
включаючи астматичний напад.
Одна
капсула містить 0,1 г лактози. При кожному прийманні препарату в
рекомендованих дозах пацієнт одержує 0,2 г лактози, тому Тріанол не
призначають пацієнтам з лактазною недостатністю, галактоземією, а
також синдромом порушення всмоктування глюкози або лактози.
Вплив на психофізичну здатність. Вплив на
здатність керувати автомобілем і механізмами не відомий.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами. Взаємодія
з іншими лікарськими засобами не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі
не вище 25 0С у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання – 3 роки. Застосовувати препарат
після закінчення терміну придатності, єазначеного на упаковці, не
рекомендується.
