ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного застосування препарату
РИБОКСИН®
(RiboxinE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: іnosine;
9-b-D-рибофуранозилгіпоксантин;
основні
фізико-хімічні властивості:
таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, двоопуклі;
склад: 1 таблетка містить інозину (в перерахунку
на 100 % речовину) - 0,2 г;
допоміжні
речовини: крохмаль картопляний, цукор, кислота стеаринова або кальцію стеарат,
твін-80, метилцелюлоза МЦ-16, метилцелюлоза SM-15, титану діоксид, тальк,
тартразин або тропеолін 0.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична
група. Кардіологічні
препарати. Код АТС С01ЕВ14**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Інозин – нуклеозид пурину, є
попередником аденозинтрифосфату (АТФ). Інозин прискорює дисоціацію кисню з
оксигемоглобіну, що сприяє покращанню постачання тканин киснем, поліпшує
коронарний кровообіг та метаболізм міокарда. Підвищує енергетичний баланс
міокарда.
Нормалізує функцію печінки за рахунок покращання
енергетичних та обмінних процесів у гепатоцитах.
Підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса. Інозин
стимулює синтез нуклеотидів, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та
слизової оболонки ШКТ).
Препарат виявляє антигіпоксичну, антиаритмічну,
анаболічну дію.
Фармакокінетика.
Добре адсорбується в тонкому кишечнику. Метаболізується в печінці, включаючись
в енергетичний та пластичний обмін. Виділяється переважно із сечею, незначно -
з фекаліями і жовчю.
Показання для застосування. Рибоксин®
призначають у комплексній терапії при: ішемічній хворобі серця ( в тому числі у
постінфарктному періоді); порушеннях серцевого ритму, зумовлених застосуванням
серцевих глюкозидів; дистрофічних змінах міокарду після тяжких фізичних
навантажень, інфекційних захворювань, унаслідок ендокринних порушень.
Призначають при
урокопропорфірії, захворюваннях печінки (гепатити, цирози різноманітної
етіології).
Спосіб застосування та дози. Рибоксин®
призначають внутрішньо, до їди. Початкова добова доза для дорослих
становить
3-4 таблетки (0,6-0,8 г), із розрахунку 1 таблетка (0,2 г) 3-4 рази на
добу. У випадку доброї переносимості дозу препарату підвищують протягом
2-3 днів
від 6 (1,2 г) до 12 таблеток (2,4 г) на добу, із розрахунку 2-4
таблетки (0,4-0,8 г) 3-4 рази на добу. Тривалість курсу терапії – від 4
тижнів до 3 місяців.
При урокопропорфірії добова доза складає 4
таблетки (0,8 г), із розрахунку 1 таблетка (0,2 г) 4 рази на добу. Курс терапії становить 1 – 3 місяці.
Побічна дія. Можливі свербіж, гіперемія
шкіри; в поодиноких випадках може підвищитись рівень сечової кислоти в крові.
При тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення подагри.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна
чутливість до інозину, подагра, гіперурикемія.
Передозування. Алергічні реакції, що
проявляються свербежем, гіперемією шкіри; порушення травлення у вигляді нудоти,
болю у животі, діареї.
Лікування: необхідно відмінити прийом препарату,
призначити симптоматичну терапію.
Особливості застосування. При тривалому прийомі
препарату бажано контролювати концентрацію сечової кислоти в крові.
Дітям до 15 років Рибоксин® може
призначати тільки лікар за наявності прямих показань.
Клінічні дослідження по застосуванню препарату у
лікуванні вагітних і жінок, що годують груддю, відсутні.
При нирковій недостатності застосування препарату
можливе лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект
перевищить ризик застосування.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами.
Знижує токсичність і попереджує розвиток аритмії при застосуванні із серцевими
глікозидами (дигітоксин, дигоксин), його можна поєднувати з іншими анаболічними
препаратами (оротат калію, метандростенолон).
При одночасному
застосуванні з бета-адреноблокаторами ефект Рибоксину® не
змінюється.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому,
захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до
25 0С.
Термін придатності – 2 роки.
