ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
препарату
АМБРОКСОЛ
(AMBROXOLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ambroxol;
(транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил)аміно]-циклогексанолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки з двоопоклою поверхнею, білого
кольору з трохи кремуватим відтінком;
склад: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 0,03 г;
допоміжні речовини: лактоза фармацевтична, крохмаль кукурудзяний,
аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Муколітичний засіб. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амброксол є ефективним секретолітиком і
секретомоториком, який нормалізує утворення бронхіального секрету, який
патологічно змінюється у разі розвитку запальних захворювань дихальної системи.
Препарат стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує
вміст слизового секрету і нормалізує порушене співвідношення серозного і
слизового компонентів мокротиння. Зміна структури бронхіального секрету
відбувається через зменшення кількості і фрагментацію мукополісахаридних
волокон, що призводить до зниження в’язкості мокротиння. Також амброксол сприяє
виділенню в’язкого секрету зі стінок бронхіол і полегшує його виділення за
рахунок посилення руху війок міготливого епітелію бронхів. Амброксол стимулює
утворення альвеолярного сурфактанту пневмоцитами 2-го типу і бронхіального
сурфактанту клітинами Кларка. Препарат дуже гарно проникає через плацентарний
бар’єр і поліпшує синтез сурфактанту в період внутрішньоутробного життя плода,
також препарат має здатність запобігати розвитку синдрому недостатнього дихання
у новонароджених. Крім того, амброксол зменшує спастичну гіперактивність
бронхів, полегшує дихання і незначно пригнічує кашель.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо амброксол майже повністю
абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові
досягається через 2 год інтесивно метаболізується в печінці.
Період напіввиведення становить приблизно 9 - 10 год, більша частина
(90%) виводиться з сечею.
Показання для застосування. Препарат застосовується при гострих і
хронічних захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням
в’язкого секрету, що тяжко відділяється: гострі та хронічні бронхіти
різноманітної етіології, при запаленні легенів, за наявності у хворого
бронхіальної астми, бронхоектатичної хвороби, ателектазу легені, трахеїту,
ларингіту, синуситу, риніту. Також препарат доцільно використовувати при
синдромі недостатнього дихання (шокова легеня), для профілактики і лікування
ускладнень після операційних втручань на легенях.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років препарат
призначають у дозі 1 таблетка 3 рази на день перші 2 - 3 дні лікування (під час
або після їди), потім дозу препарату зменшують до 1 таблетки 2 рази на добу або
по ½ таблетки 3 рази на добу. Курс лікування становить 4 - 14 діб.
Дітям від 5 до 12 років препарат призначають по ½ таблетки 2 - 3
рази на добу.
Новонародженим та дітям до 5 років препарат
краще призначати у вигляді сиропу або крапель.
Побічна дія. Дуже рідко спостерігається загальна слабкість,
головний біль, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, шкірні висипання.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до амброксолу. Амброксол не
слід застосовувати за наявності у хворого в анамнезі хвороби шлунка і 12-палої
кишки, у І триместрі вагітності та у період лактації.
Передозування. На сьогодні випадки передозування не встановлені.
Особливості застосування. Під час лікування Амброксолом у період лактації слід
припинити грудне вигодовування.
Таблетки запивати достатньою кількістю рідини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Амброксолу та
ампіциліну, амоксициліну, доксицикліну, еритроміцину, цефуроксиму концентрація
вищезазначених антибіотиків у легеневій тканині зростає. Не слід приймати
препарат разом з лікарськими засобами, що пригнічують кашель (наприклад,
кодеїн), через затруднення відходження мокротиння із бронхіального дерева за
рахунок пригнічення кашльового рефлексу.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,
захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності –
3 роки.