ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГАЛАНТАМІНУ ГІДРОБРОМІД

(GALANTHAMINЕ HYDROBROMIDЕ)

 

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Galanthaminе;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;

склад: 1 мл розчину містить галантаміну гідроброміду 5,0 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при деменції. Інгібітори холінестерази. Код АТС N06DA04.

 

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антихлінестеразний засіб зворотної дії. Полегшує холінергічну передачу, посилює і подовжує дію ендогенного ацетилхоліну. Забезпечує нервово-м’язову передачу в скелетних м’язах, проявляє антагонізм відносно курареподібних засобів недеполяризуючої дії. Підвищує тонус гладких м’яз внутрішніх органів, посилює секрецію екзокринних залоз. Викликає міоз, спазми акомодації. Понижує внутрішньоочний тиск. Добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр, посилює процеси збудження в холінергічних синапсах центральної нервової системи.

Фармакокінетика. Галантаміну гідробромід швидко всмоктується при підшкірному введенні. Терапевтична концентрація його у плазмі крові розвивається приблизно через 30 хв. Приблизно 89 % галантаміну і його метаболітів (галантаміон, епігалантамін) при підшкірному введенні виводиться з сечею. Нирковий кліренс галантаміну становить приблизно 100 мл/хв.

Показання для застосування. Поліомієліт, неврит, радикуліт, радикулоневрит, спастичний параліч, залишкові явища після перенесених порушень судинно-запального, токсичного і травматичного походження (інсульт, менінгіт, менінгоенцефаліт, мієліт), міастенія, прогресуюча м’язова дистрофія, спінальна невральна м’язова атрофія; як антагоніст недополяризуючих міорелаксантів.

 

Спосіб застосування та дози. Для підшкірного введення разова терапевтична доза для дорослих становить від 2,5 -10 мг. Для дітей у віці 1-2 роки - 0,25-0,5 мг, 3-5 років – 0,5-1 мг, 6-8 років – 0,75-2 мг, 9-11 років – 1,25-3 мг, 12-14 років – 1,75-5 мг, 15-16 років – 2-7 мг, при необхідності дозу можна підвищити індивідуально. Для дорослих максимальна разова доза становить 10 мг, добова 20 мг. Галантаміну гідробромід вводять 1 раз, при необхідності 2 рази на добу. Терапію починають з мінімальних доз, які поступово підвищують, кратність застосування Галантаміну гідроброміду у високих дозах становить 3 рази на добу. Курс лікування продовжується 50 днів, при необхідності можна провести 2-3 повторних курси з інтервалом 1-1,5 місяці.

 

Побічна дія. При застосуванні препарату можливе підвищене слиновиділення, потовиділення, брадикардія, запаморочення.

 

Протипоказання. Бронхіальна астма, брадикардія, стенокардія, декомпенсація серцевої діяльності, епілепсія, гіперкінези, механічна кишкова непрохідність. Механічні порушення сечовидільних шляхів.

 

Передозування. Можливе підсилення симптомів, характерних для побічних дій, при застосуванні Галантаміну гідроброміду. При необхідності застосовують атропін або інші холінолітичні засоби.

 

Особливості застосування. При важкій нирковій недостатності дозу Галантаміну гідроброміду потрібно зменшити.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Інформація про фізико-хімічні несумісності галантаміну з іншими лікарськими засобами відсутні.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 2 до 25 ⁰С.

Термін придатності – 4 роки.