І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

НАСОДРЕН

(NASODREN^®)

 

Загальна характеристика:

основні фізико – хімічні властивості: пориста маса білого кольору або білого кольору з кремово – коричневим відтінком, гігроскопічна;

склад: 1 флакон містить порошку ліофілізованого соку та водного екстракту зі свіжих бульб цикламену європейського (Cyclamen europaeum) 0,05 г; розчинник у комплекті – вода для ін'єкцій.

 

Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для інтраназального застосування.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС: R01AX.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат діє місцево на слизову оболонку носа, викликаючи посилену рефлекторну секрецію у слизових оболонках навколоносових пазух і власне порожнини носа. Посилена рефлекторна секреція у вигляді серомукозних виділень виявляється через декілька хвилин і може тривати близько 2-х годин. Подібна стимульована секреція зумовлює природне дренування (вимивання) навколоносових пазух і, як наслідок, - високу лікувальну ефективність препарату. Препарат не викликає будь-яких значущих залишкових явищ подразнення слизової оболонки носа, не затримується у порожнині носа і не чинить загальної системної дії.

Фармакокінетика. Дія препарату Насодрен є сукупною дією компонентів цикламену; проведення кінетичних досліджень неможливе, оскільки всі разом компоненти не можуть бути відслідковані за допомогою маркерів чи біодосліджень. З цієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.

 

Показання для застосування. Гостре або хронічне рецидивуюче запалення навколоносових пазух (синусити) – катаральні або гнійні гайморити, фронтити, етмоїдити, сфеноїдити або комбіновані синусити; гострі гнійні синусити, що проходять з явищами генералізованої інфекції або орбітальних ускладнень (в останньому випадку Насодрен застосовують у комбінації з антибіотиками).

 

Спосіб застосування та дози.

1.                Відгвинтити ковпачок у флаконі з препаратом і вийняти пробку.

2.                Розкрити флакон з розчином і відломити верхню частину.

3.                Повністю вилити розчинник у флакон з препаратом.

4.                Нагвинтити розпилювач-дозатор на флакон і збовтати до повного розчинення препарату.

5.                Зняти захисний ковпачок з розпилювача-дозатора.

6.                Зробити 2-3 пробних розпилювання у повітря.

7.                При вертикальному положенні голови ввести розпилювач-дозатор у кожний носовий хід і зробити розпилювання одним натиском.

 

При кожному натиску розпилювач-дозатор розпилює 0,13 мл (2-3 краплі) препарату, що становить разову дозу (0,0013 г). Готовий розчин містить 38 доз препарату.

Приготовлений вище вказаним способом препарат вводять один раз на добу шляхом одноразового розпилення у кожний носовий хід.

Препарат рекомендується використовувати через добу, за необхідності також допускається його щоденне застосування.

Тривалість одного курсу лікування становить 12-16 днів при введенні препарату через день і 6-8 днів при щоденному застосуванні.

Для досягнення лікувального ефекту достатньо 6-8 введень препарату, проте зменшення головного болю або повне його припинення може спостерігатися вже після 3-5 введень препарату.

 

Побічна дія. Короткочасне відчуття слабкого чи помірного печіння у носоглотці, рефлекторні явища у вигляді слинотечі, рідше – короткочасної сльозотечі та почервоніння обличчя; в одиничних випадках може виникнути нетривалий головний біль у лобовій ділянці чи з'явитись виділення з носа блідо-рожевого кольору внаслідок капілярного діапедезу. В жодному із вказаних випадків немає потреби у припиненні лікування.

Мимовільне попадання препарату в очі може викликати сильне подразнення, а також явища гострого кон'юнктивіту.

 

Протипоказання. Кістозно-поліпозні параназальні синусити; алергічні риносинусопатії; гострі алергічні явища на слизовій оболонці носа та на обличчі; II-III стадії гіпертонічної хвороби; вагітність і період лактації, оскільки безпека застосування в ці періоди не вивчена.

 

Передозування. Про випадки передозування препарату Насодрен не повідомлялось. Проте, перевищення рекомендованої дози може викликати відчуття сильної печії та болю у носоглотці; збільшення дози препарату не призводить до підвищення лікувального ефекту.

 

Особливості застосування.

ПІД ЧАС застосування УНИКАТИ ПОПАДАННЯ ПРЕПАРАТУ В ОЧІ!

Клінічні дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей недостатні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Недопустиме одночасне введення у порожнину носа Насодрен та місцевоанестезуючих препаратів (у т.ч. антигістамінні засоби) або попереднє введення таких препаратів; за необхідності допустиме закапування засобів, які зменшують місцево набряк слизової оболонки носа, таких як розчини, що містять адреналін та ефедрин; у випадках, ускладнених гнійною інфекцією, за необхідності застосовується антибіотикотерапія.

 

Умови та термін зберігання. У захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 15-25°С. Термін придатності – 3 роки. Свіжоприготовлений розчин зберігають при температурі 8-10°С, у захищеному від світла місці не більше 15 днів.