ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕРРОПЛЕКС

(FERROPLEX)

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі драже білого або сірувато-білого кольору;

склад: 1 драже містить заліза сульфату (ІІ) 50 мг, кислоти аскорбінової 30 мг;

допоміжні речовини: желатин, стеарин, гумміарабік, магнію оксид, тальк, лактоза, олія рослинна, сахароза.

 

Форма випуску. Драже.

 

Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза.

Код АТС В03А Е10.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Залізо, що входить до складу препарату, поповнює дефіцит цього елементу в організмі (зокрема, при залізодефіцитних анеміях), стимулює еритропоез.

Аскорбінова кислота покращує абсорбцію заліза при ахілії або інших порушеннях функції травного тракту (завдяки своїм відновним властивостям аскорбінова кислота стабілізує іон Fe²⁺, що сприяє його всмоктуванню).

Фармакокінетика. Всмоктування заліза відбувається у верхніх відділах тонкої кишки. Аскорбінова кислота покращує всмоктування заліза. Після всмоктування більша частина заліза приєднується до трансферину і потрапляє у кістковий мозок, де перетворюється у гемоглобін. Надлишок заліза виводиться з калом.

 

Показання для застосування. Лікування залізодефіцитних анемій різноманітного генезу (залізодефіцитна хронічна анемія, яка проявилася внаслідок кровотечі, дефіцит заліза під час вагітності, у підлітковому віці). Профілактика залізодефіцитних анемій у вагітних жінок, у постійних донорів, після резекції шлунка.

 

Спосіб застосування та дози. Драже слід приймати внутрішньо після їжі, ковтати не розжовуючи. Дорослим та дітям старше 14 років призначають по 1 - 2 драже 3 рази на добу; дітям віком від 3 до 14 років – по 1 драже 3 рази на добу.

Тривалість лікування встановлюється індивідуально. Після встановлення нормальної концентрації гемоглобіну у крові доцільно ще 3 - 4 місяці продовжувати курс лікування.

 

Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювання, діарея.

Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі: апластична і гемолітична анемії, гемохроматоз, трансфузійний сидероз. Діти до 3 років.

 

Передозування. Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, діарея.

Лікування. Призначають внутрішньо сире яйце і молоко, що забезпечує зв’язування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті та їх послідовне виведення, промивання шлунка, призначення дефероксаміну.

 

Особливості застосування. Препарат не слід запивати чорною кавою, чаєм, молоком, щоб запобігти зниженню всмоктування заліза.

При прийманні Ферроплексу відмічають забарвлення калу у чорний колір, що не є клінічно значущою ознакою.

З обережністю приймають Ферроплекс при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, виразковому коліті, ентеритах.

Препарат приймають тривалий час, тому необхідний постійний контроль за станом хворого і рівнем заліза в плазмі крові.

Препарат може спричинити потемніння зубів, тому після його приймання слід ретельно прополоскати рот.

Вагітність і лактація.

Можливе застосування препарату за показанням при вагітності і в період лактації, а також у жінок дітородного віку.

Вплив на керування автотранспортом і роботу з механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ферроплекс не слід призначати одночасно з антацидами, які містять солі алюмінію, магнію, кальцію (зменшується всмоктування заліза); з антибіотиками групи тетрациклінів і пеніцилінів (утворюються комплексні сполуки, що зменшують всмоктування антибіотика і заліза).

При одночасному застосуванні глюкокортикоїдів можливе посилення стимуляції еритропоезу Ферроплексом.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла та вологи місці, при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.